多肽药物行业风险?

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在我国多肽药物的研究与开发最早可以追溯到20世纪70年代,当时我国制药企业开始从国际市场上引进一些多肽类抗生素,如胰肽、生长素、抑肽酶等。早在20世纪70年代末,原天津制药厂就开始研发胃复安,在80年代中期该产品成功上市,是我国第一个研制成功的中长效多肽类药物。胃复安用于胃酸过多,十二指肠溃疡,胃肠运动功能紊乱,恶心,呕吐。后又被美国默克公司开发制成商品名称为“灭吐灵”。

进入90年代以后,国外一些大型制药企业纷纷进入国内市场,给民族制药企业加重了压力,同时刺激了民族企业加快新药开发的步伐,我国的生物制药企业得到了充分的发展,多肽药物在这过程中起到了巨大的推动和促进作。用迄今为止,国内已经成功开发出的多肽类药物近百个,其中国产化占40%,进入21世纪后,我国的生物制药领域得到迅猛发展,对多肽药物的研究开发的力度也进一步加大。

从1985年到2005年的20年中,我国多肽药物的临床使用量以每年15%的速度递增。从2005年开始,我国多肽药物的市场使用量以每年18%的速度在递增。

根据统计,我国1998~2003年医药工业总产值以平均15.9%的速度增长,在医药种植和医药加工环节产生的利润以平均13.6%的速度增长,在2003~2004年度医药行业的平均利润率达到9.5%,多肽药物在医药产业结构中占据了越来越重要的地位,在医药行业中的地位越来也在显著地提高。

多肽药物的国内市场潜力很大,因为蛋白质和多肽类药物是人类的日常必需药品,它可治疗人的疾病,也可用来维持人健康,使人不得病。人们每天必需蛋白质,所以蛋白质和多肽类药物有广泛的市场;人口的增长,生活水平的提高,人们对健康的要求,也会增加蛋白质和多肽类药物的市场;加入WTO后,我国医药行业的竞争将会加剧,国内更多的制药企业将会开发更多的多肽类药物,会促进多肽类药物市场的增长。

风险识别

多肽类药物市场潜力大,虽然我国多肽类药物发展已处于世界前沿,但总体而言,国产多肽类药物市场份额较小,与国际大品牌多肽药物产品相比,在产品质量及治疗方案设计的便利性等方面仍存在一定差距。

多肽药物生产实施过程中存在一定的技术风险;另外,同一种多肽药物,往往有好几家制造商,在同类产品中,价格竞争可能会比较大;多肽药物一般用药时间较长,在相对较长的服药过程中,患者的用药依从性是必须考虑的,如果多肽药物的制剂工艺等未能满足患者方便服用这一要求,此药物很可能会被患者拒绝,阻碍其发展;

中药现代化也将在未来几年得到明显改善,虽然中药现代化可能会受到国外一些国家立法的限制,但我国已经出台了相关的政策规定了中药的中西比对以及现代化发展,这将大大促进中药现代化的发展,其中也涵盖多肽药物,可能使多肽药物的收益减少。

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